Антибиотик Драксин 100мл раствор для инъекций

Драксин (Draxxin) 100мл/флак. Международное непатентованное наименование: тулатромицин

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

 

Драксин в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 100 мг тулатромицина, а в качестве вспомогательных веществ монотиоглицерол - 5 мг и воду - до 1 мл.

 

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость.
3. Препарат выпускают расфасованным по 50 мл, 100 мл, 250 мл и 500 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон упаковывают в картонную коробку и вкладывают инструкцию по применению.
4. Драксин хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 3 °С до 25 °С.

 

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства. Срок годности препарата после вскрытия флакона составляет 30 дней при указанных условиях хранения. Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.

5. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с законодательством.

II. Фармакологические свойства
7. Драксин относится к группе антибактериальных средств группы макролидов.

 

Тулатромицин - действующее вещество препарата - обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae , Moraxella bovis, Neisseria spp.

 

Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне

 

Тулатромицин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения, и медленно выводится из организма. Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в ткани легких. Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов. Выводится препарат почками в неизменном виде.

 

Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения
8. Драксин применяют крупному рогатому скоту для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, вызываемых Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus и Mycoplasma bovis, инфекционного кератоконьюктивита, вызываемого Moraxella bovis и Neisseria spp.

 

Свиньям препарат применяют для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Mycoplasma hyopneumoniae.

 

С лечебно-профилактической целью Драксин применяют при бактериальных инфекциях органов дыхания у крупного рогатого скота и свиней в неблагополучных по заболеванию хозяйствах при выявлении больных животных.
9. Запрещается применять препарат для коров, от которых получают молоко для пищевых целей, а также при индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата.
10. Драксин вводят крупному рогатому скоту подкожно однократно в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромнцина на 1 кг живой массы). При назначении крупному рогатому скоту, вес которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку не превышал 7,5 мл.

 

Свиньям лекарственный препарат вводят однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении свиньям, вес которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку не превышал 2 мл.
11. При превышении терапевтической дозы в 3-5раз у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство, связанное с дискомфортом в месте инъекции, и незначительное снижение аппетита. Специфического антидота нет. При передозировке проводят симптоматическое лечение.

12. Особенностей действия при начале введения и отмене препарата не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и другое симптоматическое лечение.
13. Препарат предназначен для однократного введения.

14. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Драксин не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
16. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 49 суток, а свиней - не ранее, чем через 33 суток, после последнего применения препарата.

 

Запрещается применять препарат для коров, от которых получают молоко для пищевых целей. Не применять у стельных коров или телочек, от которых планируют получать молоко для пищевых целей в течение 2 месяцев до ожидаемого срока отела.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Драксином. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно

 

обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель:

 

- "Pfizer PGM" Z.I. d'Amboise F 37530 Poce-sur-Cisse, France;

 

- «Laboratorios Pfizer Ltda», Brasil, Av. Moteiro Lobato, 2270 Baiiro Macedo - Guarulhos - SP SER:07190-001