Вакцина против классической чумы свиней живая культурная сухая, флакон 100 доз (ВНИИЗЖ)

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ВНИИЗЖ-КЧС».

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против классической чумы свиней живая культуральная сухая.

2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.

Вакцина произведена из аттенуированного штамма «СК» вируса классической чумы свиней (КЧС), выращенного на культуре клеток «ТЯ-1», с добавлением стабилизирующих компонентов (% по сухому веществу): гидролизата лактальбумина (4%), сахарозы (3%) и
желатина (0,4%).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-бежевого цвета.

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину необходимо использовать в течение 4 часов после вскрытия флакона и разведения.

4. Вакцина расфасована по 4,0 см³ (50 или 100 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упаковывают в коробки пенополистирольные с наличием гнезд, обеспечивающих их неподвижность и целостность.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.

5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 8°С в пределах срока годности.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины (в случае неиспользования ее в течение 4 часов после разведения) подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцину отпускают без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.

10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у вакцинированных свиней к вирусу КЧС через 14 суток, который сохраняется в течение 12 месяцев после однократного применения.

Одна прививная доза вакцины содержит не менее 100 ПД50 вируса классической чумы свиней штамм «СК».

Вакцина безвредна и ареактогенна.

Лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики классической чумы свиней в благополучной зоне, а также в угрожаемых и неблагополучных хозяйствах.

12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки.

В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.

При случайной инъекции вакцины человеку, место введения обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики.

Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу и шприц инъекционный однократного применения.

Многоразовые шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 20 минут.

Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70% раствором этилового спирта.

14. Допускается только вынужденная вакцинация супоросных и лактирующих свиноматок в неблагополучных по классической чуме хозяйствах.

15. Вакцину вводят свиньям внутримышечно в область верхней трети шеи в объеме 2,0 см³.

При плановой иммунизации животных прививают однократно: свиноматок — за 20-35 суток до осеменения (случки) один раз в год, хряков производителей — один раз в год.

Поросят, полученных от вакцинированных свиноматок прививают в возрасте 40-45 суток, ревакцинируют в возрасте 80-100 суток, далее 1 раз в год.

При вынужденной вакцинации иммунизируют всех клинически здоровых свиней, в том числе супоросных свиноматок, без учета предшествующей иммунизации против КЧС и других болезней.

Вводят 10-кратную дозу вакцины (1000 ПД50) в объеме 2,0 см3.

В качестве растворителя используют стерильный изотонический раствор натрия хлорида 0,9% (физиологический раствор).

Вакцину растворяют из расчета 2,0 см3 на дозу вакцины.

Для этого шприцом во флакон с вакциной вносят4,0 см³ растворителя.

Тщательно перемешивают путем пропускания раствора несколько раз через шприц.

После полного растворения препарата полученный концентрированный раствор переносят в стерильную емкость, куда соблюдая правила асептики, был внесен физиологический раствор 96,0 см³ на 1 флакон вакцины (для 50 прививных доз во флаконе) и 196,0 см³ на 1 флакон вакцины (для 100 прививных доз во флаконе).

Вакцину после разбавления необходимо использовать в течение 4 часов.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

В редких случаях у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5-1,0°С, и незначительное уплотнение тканей в месте введения вакцины, проходящее в течение 1-2 суток без медикаментозного вмешательства.

В редких случаях у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться развитие аллергических реакций.

Частота возникновения анафилактического шока составляет <0,1%.

В случае развития аллергических реакций назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды, проводят симптоматическое лечение.

В неблагополучных по классической чуме свиней хозяйствах после вакцинации возможно заболевание и гибель животных, которые были инфицированы и находились в инкубационном периоде болезни.

17. Симптомов проявления классической чумы свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается применение вакцины против классической чумы свиней живой культуральной сухой совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, также запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток после очередной иммунизации.

19. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики классической чумы свиней.

20. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

Через 2-3 недели после прививки вакцинированных животных можно вывозить в другие хозяйства.

Лицензия на фармацевтическую деятельность ООО ВетАгроСнаб № Л042-00118-61/00018424