Вакцина Нобивак Lepto 1доза

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобивак® Lepto (Nobivac® Lepto).

международное непатентованное наименование: вакцина против лептоспироза собак инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующее вещество: лептоспиры Leptospira interrogans серогруппы Canicola, штамм Са-12-000- не менее 957 ЕД/мл и серогруппы Icterohaemorrhagiae, штамм 820К — не менее 625 ЕД/мл; и вспомогательные вещества: модифицированный раствор Хартмана (натрия хлорид, калия хлорид, натриевая соль L-молочной кислоты, кальция хлорида дигидрат, тиомерсал, вода для инъекций).

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой бесцветный, слегка опалесцирующий водный раствор.

Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона вакцину следует хранить при комнатной температуре в течение 8 часов.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 1 дозе (1 мл)* в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

* объем заполнения флакона 1,2 (± 10%) мл, достаточный для извлечения 1 мл вакцины.

Флаконы с вакциной упаковывают по 10 штук в картонные или пластиковые коробки, обеспечивающие их целостность.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.

6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Флаконы с вакциной с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флаконов подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.

8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Нобивак® Lepto — иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).

10. Вакцина Нобивак® Lepto вызывает формирование иммунного ответа у собак к лептоспирозу через 21 день после повторного применения, продолжительностью 12 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина Нобивак® Lepto предназначена для активной иммунизации собак против лептоспироза, вызываемого лептоспирами Leptospira interrogans, серогрупп Canicola и Icterohaemorrhagiae.

12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Вакцина безопасна для применения собакам во время беременности.

15. Вакцинации подлежат клинически здоровые собаки с 8-ми недельного возраста.

Перед применением вакцину выдерживают до достижения комнатной температуры (15° — 25° С), флаконы с вакциной взбалтывают.

Вакцину вводят подкожно в объеме 1 мл (1 доза) двукратно с интервалом 2-4 недели, с соблюдением правил асептики и антисептики, используя стерильное инъекционное оборудование.

Ревакцинацию проводят однократно один раз в год.

16. Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. Возможно появление умеренно выраженных реакций гиперчувствительности.

В месте инъекции в течение первых нескольких дней после вакцинации возможно образование незначительной припухлости ограниченного размера, самопроизвольно исчезающей и не требующей медикаментозного лечения.

17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Допускается применение вакцины Нобивак® Lepto в качестве растворителя к вакцинам Нобивак® DHPPi, Нобивак® DHP, Нобивак® Puppy DP.

Разрешается одновременное использование Нобивак18 Lepto с вакциной Нобивак8 Rabies при условии, что инъекции будут проводиться в различные области.

Данные по эффективности и безопасности вакцины при назначении с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения отсутствуют.

Решение о назначении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.

19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичном или последующих введениях вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.

В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата следует ввести его как можно скорее в предусмотренной дозировке и по той же схеме.

21. Вакцина Нобивак Lepto не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.

Лицензия на фармацевтическую деятельность ООО ВетАгроСнаб № Л042-00118-61/00018424