Доксиприм 500, порошок 500г

Инструкция
по применению ветеринарного препарата Доксиприм 500
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксиприм 500 (Doxiprim 500).

Международное непатентованное наименование: доксициклин, тилозин, бромгексин.

2. Лекарственная форма: водорастворимый порошок для приема внутрь.

Доксиприм 500 в 1,0 г в качестве действующих веществ содержит доксициклина гиклата ‐250,0 мг, тилозина тартрата – 250,0 мг, бромгексина гидрохлорида – 12,5 мг, а также вспомогательные вещества: янтарную кислоту, лимонную кислоту, ароматизатор, маннитол, мальтодекстрин.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородный порошок желтого цвета с характерным запахом.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Доксиприм 500 выпускают расфасованным по 100 г и 500 г в банки из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления, или в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия.

Допускается предварительная расфасовка препарата в запаянные пакеты из полиэтилена.

По 1 кг, 5 кг, 10 кг и 20 кг в банки из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления, или в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия; или в мешки из бумаги и комбинированных материалов; или в мешки из бумаги и комбинированных материалов или в мешки из материалов комбинированных на основе алюминиевой фольги.

Допускается предварительная расфасовка препарата в запаянные пакеты из полиэтилена.

Банки с препаратом фасовкой по 100 г упаковывают по 30 штук в коробки из картона; фасовкой по 500 г – по 12 штук в коробки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5.Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 25 °С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксиприм 500 относится к комбинированным антибактериальным препаратам.

10. Комбинация входящих в состав Доксиприма 500 действующих веществ обеспечивает широкий спектр антибактериального действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Listeria spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Klebsiella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurellа spp., Erysipelothrix spp., Fusobacterium spp., Brucella spp., Leptospira spp., Salmonella spp., Actinomyces spp., Neisseria spр., Rickettsia spp., Brachyspira spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp..

Комбинация доксициклина гиклата и тилозина тартрата обладает потенцирующим антибактериальным действием на микроорганизмы, особенно на микоплазмы и хламидии.

Доксициклин является полусинтетическим антибиотиком второго поколения тетрациклиновой группы, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с подавлением синтеза протеинов, вследствие нарушения связи транспортной аминоацил‐РНК с 30S‐субъединицей рибосомальной мембраны.

При оральном применении быстро всасывается в желудочно‐кишечном тракте и легко проникает во все органы и ткани организма, где достигает максимальных концентраций через 2 – 4 ч после введения и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 18‐24 ч.

Биодоступность доксициклина составляет около 90 %.

Он метаболизируется в незначительной степени в печени с образованием неактивных метаболитов.

Доксициклин выводится из организма, в основном, с фекалиями (путем желчной и кишечной секреции), в меньшей степени с мочой (40 %).

Тилозин относится к антибактериальным соединениям из группы макролидов и активен в отношении большинства грамположительных и некоторых видов грамотрицательных бактерий.

Механизм бактериостатического действия тилозина заключается в блокировании синтеза белка в результате образования комплекса с 50S‐субъединицей рибосом.

При оральном применении быстро всасывается из желудочно‐кишечного тракта в кровь и проникает практически во все органы и ткани организма, где достигает максимальных концентраций через 1‐2 ч после введения и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 15‐ 18 ч.

Наиболее высокая концентрация антибиотика достигается в лёгких, печени и почках.

Тилозин выводится из организма в неизменном виде и частично в виде метаболитов, преимущественно с желчью, в меньшей степени с мочой.

Бромгексин относится к секретолитикам и стимуляторам моторной функции дыхательных путей.

Он обладает секретолитическим (муколитическим) и секретомоторным (отхаркивающим) действиями, а также оказывает слабое противокашлевое действие.

Механизм действия бромгексина заключается в деполимеризации и разжижении кислых мукополисахаридов и мукопротеинов бронхиального секрета, усилением секреции нейтральных полисахаридов и освобождением лизосомальных ферментов; активизации мерцательного эпителия, стимуляции образования эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

При оральном применении быстро всасывается в желудочно‐кишечном тракте в системный кровоток, где достигает максимальных концентраций через 30‐60 мин после введения.

Биодоступность бромгексина составляет 80 %.

Он метаболизируется в печени путём деметилирования и окисления; часть образующихся метаболитов сохраняет активность.

Бромгексин выводится из организма преимущественно с мочой.

По степени воздействия на организм Доксиприм 500 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007‐76).

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Доксиприм 500 применяют с лечебной целью свиньям, телятам, ягнятам, козлятам и сельскохозяйственной птице при желудочно‐кишечных и респираторных болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину и тилозину.

12. Противопоказанием к применению

Доксиприма 500 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применять препарат взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, хрякам – производителям, также курам‐несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением антибиотиков в яйцах, а также животным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек.

13. При работе с Доксипримом 500 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.

При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из‐под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно‐кишечных заболеваний или кожных поражений.

14. Запрещается применение лекарственного препарата Доксиприм 500 супоросным и лактирующим свиноматкам.

При применении препаратов тетрациклиновой группы молодняку в период формирования и роста зубов возможно изменение цвета эмали.

15. Доксиприм 500 применяют животным перорально индивидуально или групповым способом в течение 3‐5 суток в следующих суточных дозах:

‐ телятам, ягнятам, козлятам (только в период кормления молоком) – 1,0 г препарата на 25 кг массы животного с водой для поения (суточную дозу разделить на 2 приёма с 12‐часовым интервалом);

‐ сельскохозяйственной птице и свиньям – 1,0 г лекарственного препарата на 25‐35 кг массы животного с водой для поения или 0,4 кг на 1 000 л воды.

В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Лечебный раствор препарата готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на потребление в течение суток.

16. При применении Доксиприма 500 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В редких случаях у животного (особенно у поросят) возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде отёка прямого отдела кишечника и ануса, эритемы, зуда, респираторных явлений, которые кратковременны и быстро проходят после отмены лекарственного препарата.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к препарату его использование прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

17. Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата, не установлено.

18. Не рекомендуется применять лекарственный препарат одновременно с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.

20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.

Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Убой животных на мясо разрешается для телят, ягнят и козлят не ранее, чем через 10 суток после последнего применения препарата, свиней – не ранее, чем через 8 суток, птицы – не ранее чем через 7 суток.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Лицензия на фармацевтическую деятельность ООО ВетАгроСнаб № Л042-00118-61/00018424